Analyse pharmaceutique chez WESSLING
Les fabricants de cosmétiques, de dispositifs médicaux et de compléments alimentaires comptent également parmi nos clients. Notre laboratoire à Münster (Allemagne) d’une surface totale de 1 000 m², aussi inspecté par la FDA (Food and Drug Administration, agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux), vous propose des solutions complètes pour les analyses microbiologiques et physico-chimiques.
Nous proposons à nos clients des prestations professionnelles, réactives et fiables dans le cadre du contrôle de qualité microbiologique et physico-chimique, y compris tests de stabilité et conditions de stabilité pour le stockage de médicaments et de dispositifs médicaux. Nous analysons les matières premières pharmaceutiques ainsi que les médicaments sous toutes leurs formes posologiques (solides, semi-solides et liquides) dans des conditions GMP.
Toutes les activités dans notre domaine pharmaceutique - analyses, développement de méthodes et réalisation de projets - sont accomplies selon les dispositions du guide UE-GMP dans le respect des cGMP. Par ailleurs, environ 20 audits annuels effectués par nos clients sur le site de Münster garantissent la qualité et l’acceptation de nos prestations dans le monde entier. En outre, les deux laboratoires à Münster et Budapest disposent d’une licence de fabrication aux termes de l’article 13 de la loi relative aux produits pharmaceutiques (AMG).
Interdisciplinaire et international
Avec plus de 120 collaborateurs hautement qualifiés à Münster et Budapest, nous assistons l’industrie pharmaceutique et les pharmacies hospitalières dans le cadre du développement, du contrôle de qualité, des conditions de stabilité pour le stockage et des tests de stabilité pour les médicaments et les dispositifs médicaux. Grâce à cette coopération interdisciplinaire et internationale, nous sommes en mesure de proposer nos prestations dans le domaine des essais microbiologiques et physico-chimiques avec rapidité, flexibilité et à un très haut niveau.
Nos experts proposent le contrôle de la qualité pharmaceutique comme prestation globale, y compris la certification et la validation des lots par notre personnel qualifié. Les experts de WESSLING connaissent également parfaitement les médicaments cytostatiques et les stupéfiants. En tant que laboratoires certifiés GMP, nous sommes soumis à la surveillance continue des autorités compétentes.
Par ailleurs, les laboratoires sur les deux sites disposent d’une licence de fabrication au titre de l’article 13 de la loi relative aux produits pharmaceutiques (AMG). Nos laboratoires possèdent une licence d’importation UE pour les médicaments en provenance de pays non-membres de l’UE. Nous sommes ainsi en mesure de réaliser pour nos partenaires des analyses de libération avec certification par notre personnel qualifié (certificat de libération UE).
Votre contact pour l'analyse pharmaceutique
Je me tiens volontiers à votre disposition en allemand, anglais et hongrois.
- Csilla Timár
- +49 251 133 988 60
- csilla.timar@wessling.de
